Instrumente und Zubehör

Chirurgische Instrumente. Entwickelt mit Erfahrung und mit Pragmatismus umgesetzt.

Wir unterstützen unsere Kunden in der Medizintechnik bei der Entwicklung und Industrialisierung chirurgischer Instrumente. Von der ersten Idee bis in die stabile Fertigung. Unsere Erfahrung deckt das gesamte Spektrum ab: mechanische Instrumente, energieübertragende Systeme (HF, RF, Ultraschall), integrierte Elektronik und maßgeschneidertes Ein- und Mehrwegzubehör.

Wir arbeiten in interdisziplinären Teams und bringen unsere Kompetenzen in Mechanik, Elektronik, Soft- & Firmware, Projektmanagement, Prototyping und Industrialisierung ein. Wir betrachten chirurgische Instrumente stets als Teil eines Gesamtsystems: klinischer Workflow und Einsatz, Usability, Kompatibilität zu Generatoren und Peripherie, Wiederaufbereitung, Verpackung und Sterilität sind integrale Bestandteile unserer Entwicklungsarbeit.

Instrumente

Wir kennen die wirtschaftlichen, technischen und regulatorischen Anforderungen

Passive Instrumente: mechanische Schneid-, Greif- und Halteinstrumente, Sonden, modulare Mechanismen und Betätigungssysteme.
Aktive Instrumente: mono- und bipolare Instrumente für die HF-Chirurgie, Advanced Energy, Applikatoren, flexible Sonden und Instrumente für HF-, RF- und Ultraschallchirurgie.
Elektronisch integrierte Lösungen: Energiepfade, Elektronikbaugruppen, Embedded Soft- und Firmware, Schutz- und Isolationskonzepte, Instrumentenerkennung und Entwicklung von passenden Generator-Modi.
Instrumente für die roboterassistierte Chirurgie: modular aufgebaute Instrumente, passgenaue Schnittstellen zu Robotersystemen, zuverlässige Übertragungskonzepte, Präzisionsmechanik in engen Bauräumen.
Offene oder minimalinvasive Anwendungen: endoskopische & laparoskopische Instrumente oder Instrumente für die offene Chirurgie, starr oder flexibel, ergonomische Bedienkonzepte.

Single-Use, Multi-Use oder Hybrid

Wir entwickeln Instrumente passend zur Produktstrategie

Single-Use: kostenoptimierte Konstruktionen, fertigungsgerechte Gestaltung und wirtschaftliche Fertigungsprozesse.
Multi-Use: langlebige Mechanismen, Materialauswahl für Wiederaufbereitung und robuste Verbindungstechniken.
Hybridkonzepte: Kombination aus wiederverwendbaren Basisteilen und austauschbaren Funktionskomponenten.

Dabei betrachten wir bereits früh Themen wie Aufbereitung, Verschleiß, Energieübertragung, Materialkompatibilität und Lebensdauer.

Zubehör und Komponenten

Wir entwickeln nicht nur das Instrument, sondern auch das Umfeld und begleiten Sie gerne während des Prozesses

Zubehör für chirurgische Eingriffe: Trokare, Dilatatoren, Führungs- und Einführhilfen, Sterilcover, Adapter.
Zubehör und Vorrichtungen für Produktion oder Aufbereitung: Reinigungsadapter, Prüflehren, Testkörper, Container, mechanische oder elektronische Hilfsmittel.
Sterilität und Verpackung: Blister, Trays, Insert-Lösungen, Pouches. Berücksichtigung der Anforderungen an den Sterilisationsprozess.

Wir entwickeln alle Teile so, dass sie sowohl klinisch sinnvoll, produzierbar, belastbar und normgerecht sind.

Wie wir arbeiten

Systems Engineering und technisches Verständnis

Analyse von Anforderungen, klinischen Abläufen, Technologien, Normen und Risiken. Definition der Systemarchitektur, Funktionsprinzipien, Schnittstellen und Sicherheitsfunktionen.

Prototyping & Testing

Funktionsmuster, Prüfvorrichtungen, Messwerkzeuge und Testaufbauten für frühe technische Absicherung. Verifizierung der Funktionsmuster und Prototypen.

Mechanik-, Elektronik- und Firmwareentwicklung

Interdisziplinäre Entwicklung mit klaren Verantwortlichkeiten und kurzen Iterationen. Produktentwicklung nach DIN EN ISO 13485 und Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971.

Industrialisierung

Design-for-Manufacturing, Material- und Lieferkettenkonzepte, Prozessentwicklung, Qualifizierung, Design Transfer und Produktionsanlauf.

Ergonomie und Usability

Bedienlogik, Haptik, intuitive Handhabung. Abgestimmt auf klinische Anwendung und normative Anforderungen. Usability gemäß IEC 62366.

Regulatorische Anforderungen

Umsetzung relevanter Normen und Standards (u. a. DIN EN ISO 13485, IEC 60601, IEC 62304, DIN EN ISO 14971, IEC 62366, DIN EN ISO 10993). Technische Dokumentation, Risikoanalyse, Verifikation, Rückverfolgbarkeit.

Typische technische Herausforderungen, die wir lösen

Energieübertragung (HF, RF, Ultraschall)
Präzisionsmechanik im kleinsten Bauraum
Reinigung und Wiederaufbereitung
Ergonomische und intuitive Bedienung
Biokompatibilität
Lebensdauer und Verschleiß
Robuste Schnittstellen zu Robotern, Konsolen oder Energiequellen
Verpackung und Sterilität
Materialauswahl und Fertigungsoptimierung für Serienmengen

Ihr Nutzen

Verständnis für die komplette Wertschöpfungs- und Anwendungskette
Interdisziplinäre Entwicklung mit tiefem Verständnis für Klinik, Fertigung und Normen
Früh abgesicherte technische Risiken durch Tests und Prototypen
Serienreife Lösungen, die klinisch und produktionstechnisch funktionieren
Ansprechpartner, die komplexe technische Themen verständlich und zielgerichtet lösen

Wir verbinden technische Tiefe mit pragmatischem Umsetzungssinn und denken die Fertigung mit. Damit chirurgische Instrumente nicht nur im OP funktionieren, sondern ebenso in der Produktion.