Okustim 2
Okuvision GmbH
Ein neuer Standard in der Behandlung von Retinitis pigmentosa
Das Medizinprodukt OkuStim® 2 ist für die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit Retinitis pigmentosa konzipiert – einer der häufigsten Ursachen fortschreitender Erblindung im erwerbsfähigen Alter, die weltweit etwa 1 von 4.000 Menschen betrifft. Eine kausale Behandlung steht bislang nicht zur Verfügung. Das OkuStim® 2-System besteht aus dem programmierbaren Neurostimulator und den hauchdünnen, silberbeschichteten OkuEl® M-Elektroden. Der Neurostimulator überzeugt durch sein ergonomisches Design, das die Handhabung erleichtert und den hohen Anspruch an Präzision und Sicherheit unterstreicht. OkuStim® 2 wurde dafür mit dem German Design Award 2026 in Gold in der Kategorie Medical, Rehabilitation and Healthcare ausgezeichnet. Softwaregestützte Patienten-Workflows vereinfachen Abläufe in Klinik und Praxis, während die flexiblen Einstellungen der Stimulationsparameter und Pulsformen neue Möglichkeiten für Forschung und klinische Studien in der Ophthalmologie und Neuromodulation eröffnen. Quelle: Okuvision GmbH
- Weiterentwicklung eines vielversprechenden Therapieansatzes
- Signifikante Verbesserung von Gebrauchstauglichkeit und Ergonomie
- Deutliche Erweiterung der Funktionsumfänge für flexible Stimulationsströme
- Einfache und flexible Anpassung an einzelne Patienten
- Kabellose und akkubetriebene Therapie am Patienten
- Kabellose Kommunikation mit der ärztlichen Software
- Inanspruchnahme des vollständigen Leistungsportfolios von DMTpe
- Quelle: Okuvision GmbH
Entwicklungsleistungen der DMTpe
- Einarbeitung in die Einsatzanwendung, das Produkt und das Projekt
- Konzeption einer neuen Produktgeneration unter Berücksichtung der normativen Anforderungen
- Erarbeitung eines Ergonomiekonzeptes
- Entwicklung und Industrialisierung des Gesamtsystems – Mechanik, Elektronik und Firmware
- Erarbeitung und Implementierung eines prämierten Produktdesigns gemeinsam mit einer Designagentur
- Entwicklung einer PC-Software für Parametrisierung und Dokumentation der patientenindividuellen Stimulationsprogramme
- Firm- und Softwareentwicklung, -dokumentation und -verifizierung unter Berücksichtigung der IEC 62304
- Mitwirkung bei der Risikoanalyse nach ISO 14971
- Unterstützung bei der Auswahl für Prototyp- und Serienlieferanten
- Beschaffung von über 20 Kunststoffspritzgießwerkzeugen, Begleitung der Werkzeugerstellung bis zur Serienfreigabe
- Aufbau einer zuverlässigen Lieferkette und Teilelogistik für Kunststoffteile
- Beschaffung, Aufbau und Inbetriebnahme unterschiedlicher Prototypen – von Designmustern, Funktionsmuster, Prozessmuster und die Nullserie
- Verifizierungen auf Modul- und Systemebene
- Begleitung von Produkttests und -prüfungen
